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首頁 > 產品中心 > 快速溫變高低溫測試箱>快溫變高低溫實驗箱 > TEB-1000PF快溫變高低溫實驗箱、數據可溯源記錄
快溫變高低溫實驗箱、數據可溯源記錄
簡要描述:

本設備的核心亮點在于其完備的數據可溯源記錄系統。它不僅能實時記錄測試全過程的溫濕度數據,更能確保每一組數據均符合FDA 21 CFR Part 11等法規對電子記錄的嚴格要求,具備時間戳、防篡改、審計追蹤等功能,為產品驗證、質量審計和法規認證提供具有法律效力的數據支持。快溫變高低溫實驗箱、數據可溯源記錄

型號:TEB-1000PF

瀏覽量:747

更新時間:2025-10-09

價格:68741

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快溫變高低溫實驗箱、數據可溯源記錄
品牌廣皓天產地國產
溫度范圍-70°C~+150°C內箱尺寸100x100x100
外殼材料防銹處理冷軋鋼板士2688粉體涂裝或SUS304不銹鋼內體材料不銹鋼板(SUS304CP種,2B拋光處理)
制冷方式機械式雙級壓縮制冷方式(氣冷冷凝器或水冷換熱器)

生產廠家廣東皓天檢測儀器有限公司擁有專業的生產研發技術,一站式周到服務。作為一家專注于試驗設備產品的大型儀器制造商,皓天設備致力于為消費者提供技術、品質的優秀產品。

快溫變高低溫實驗箱、數據可溯源記錄

技術參數

  • 溫度范圍: -70℃ ~ +150℃

  • 溫變速率: 5℃/min ~ 20℃/min(線性)

  • 濕度范圍: 20% ~ 98% R.H.

  • 溫度波動度: ≤±0.5℃

  • 溫度均勻度: ≤±2.0℃

  • 濕度偏差: ≤±2.5% R.H.

  • 數據記錄間隔: 1秒 ~ 24小時可自由設定

  • 存儲容量: 標配大容量固態存儲,可支持數年連續數據記錄。

快溫變高低溫實驗箱、數據可溯源記錄

快溫變高低溫實驗箱、數據可溯源記錄

制冷系統

  • 系統構成: 采用機械式壓縮制冷,通常為復疊式系統,確保在寬廣的溫度范圍內提供強勁且穩定的制冷能力。

  • 性能保障: 強大的制冷系統是實現快速溫變和精確控制的基礎,其運行的穩定性直接關系到所采集環境數據的有效性和一致性。

  • 狀態記錄: 系統不僅記錄箱內環境數據,還可選記錄壓縮機運行狀態、冷凝溫度等關鍵運行參數,為設備本身的維護和數據分析提供更多維度信息。

 加濕系統

  • 加濕方式: 采用淺槽式或鍋爐式蒸汽加濕,確保濕度控制的響應速度和精度。

  • 數據關聯: 加濕器的工作狀態、水箱水位變化等數據可與溫濕度數據同步記錄,當測試過程中出現濕度偏差時,可追溯排查是否為加濕系統異常所致。

  • 用水監控: 系統可記錄加濕用水(建議使用去離子水)的提示與更換周期,確保過程受控。



 產品性能

  • 數據完整性: 具備斷電保護功能,即使在意外斷電情況下,已記錄的數據也不會丟失。數據文件通常采用只讀格式加密存儲,防止人為修改。

  • 高精度與可靠性: 設備本身溫濕度控制性能是數據有效性的前提,確保記錄的數據真實反映了所模擬的環境應力。

  • 長期穩定性: 能夠支持長達數周甚至數月的連續不間斷測試與數據記錄,滿足最嚴苛的長期可靠性驗證需求。

 用途

該設備廣泛應用于對數據完整性和可追溯性有強制要求的領域:

  • 醫藥行業: 藥品穩定性試驗、疫苗存儲驗證、可靠性測試(符合GxP規范)。

  • 汽車電子: 零部件環境應力篩選(ESS)與壽命測試,為質量追溯提供證據。

  • 航空航天: 關鍵部件 qualification 測試,數據報告用于安全認證。

  • 科研機構與校準實驗室: 作為可溯源的基準環境源,用于傳感器校準與材料研究。




 產品優勢

  1. 滿足合規性: 直接內置符合國際規范的數據完整性功能,無需外接昂貴的數據記錄儀,簡化認證流程。

  2. 提升數據可信度: 不可篡改、帶有時戳和審計追蹤的數據,在客戶審核或第三方認證中具有說服力。

  3. 高效報告生成: 系統可自動生成標準格式的測試報告(如PDF、Excel),包含完整數據與曲線,大幅節省數據整理時間。

  4. 便于問題追溯: 當產品測試失敗時,可精準回溯到發生失效的確切時間點環境條件,為失效分析提供決定性依據。

  5. 降低質量風險: 完善的數據溯源體系是企業質量管理的重要基石,能有效降低因數據問題導致的法規與市場風險。

 注意事項

  • 系統校準: 必須按照計劃(通常每年一次)由有資質的機構對設備的溫濕度傳感器及測量系統進行校準,以確保數據溯源的源頭準確。

  • 權限管理: 應妥善設置并嚴格管理操作員、管理員等不同級別的系統訪問權限,避免人員修改系統設置或刪除數據。

  • 數據備份: 盡管設備內置大容量存儲,仍需建立定期將數據備份至外部服務器或云端的規定流程,防止單一設備故障導致數據丟失。

  • 規程制定: 企業應制定相應的標準操作規程,明確數據記錄、存儲、備份和審查的流程與責任人,確保整個數據生命周期受控。


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